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食藥年菜餐廳署今天公告，修正丙戊酸（valproate）類成分藥品用於婦女使用原則，即日起這類藥品不得用於治療懷孕婦女躁鬱症，也禁用於治療懷孕婦女癲癇，除非沒有適合替代療法；育齡婦女使用也有限制。
丙戊酸類成分藥品是一種治療癲癇及躁鬱症的藥物。但近年國際上陸續發布，含valproate類成分藥品用於治療癲癇、偏頭痛或躁鬱症在具有生育能力婦女時，可能有產下畸胎或團圓飯胎兒發育不全的風險。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長洪國登上午受訪時表示，食藥署已於102年9月24日公告限縮該成分藥品的使用，禁止使用於懷孕婦女偏頭痛的預防，對於其他適應症的懷孕婦女，也僅限用於無法使用其他藥物治療的情形，並要求中文仿單加刊先天性畸形風險相關警語及注意事項。
不過，從107年開始陸續有其他國家對此類藥物給予更嚴格管控；洪國登說，為確保民眾用藥安全，決議修訂這項成分藥品用於婦女的使用原則，即日起，該類藥品禁止用於治療懷孕婦女的躁鬱症、禁用於治療懷孕婦女的癲癇，除非沒有適合的替代療法；禁用於具有生育能力的婦女治療癲癇或躁鬱症，除非能確實履行避孕計畫。
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食藥署提醒，醫師即日起應依據公告使用原則處方含valproate類成分藥品，對於具有生育能力的婦女應針對其懷孕的可能性進行評估，同時處方前應詳細告知於懷孕期間使用該藥品的相關風險。具有生育能力的婦女使用該類藥品時應採取有效線上訂年菜的避孕措施，若發現可能懷孕請立即回診。
洪國登說，目前為止台灣沒有該類藥品不良反應通報，且臨床界對新規定都持正面態度。（中央社）
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